허가 절차 과정

• 사전 검토 및 전략 수립

  원료 특성 분석을 통해 최적의 인정 전략을 수립하고 효율적인 진행을 위한 사전 검토 절차를 안내합니다.

  Step 01

• 기능성 입증을 위한 연구 및 임상시험 설계

  원료의 기능성을 과학적으로 입증하기 위한 인체적용시험을 체계적으로 설계하고, 계획서 작성부터 데이터 분석까지 전 과정을 지원하여 신뢰성 있는 결과를 도출합니다.

  Step 02

• 필요 자료 준비 및 보완

  신청서, 기원, 제조 방법, 기준 및 규격, 안전성, 기능성 등의 자료를 전문 가이드와 함께 체계적으로 준비하고 보완합니다.

  Step 03

• 식품의약품안전처 심사 신청

  준비된 모든 자료를 취합하여 식품의약품안전처에 기능성 원료 인정을 신청합니다.

  Step 04

• 심사 및 보완

  심사 중 발생하는 보완 요청에 신속하고 정확하게 대응하여 심사 기간을 단축하고 인정 성공률을 높입니다.

  Step 05

• 최종 인정

  모든 심사 과정을 성공적으로 통과하면 해당 원료는 개별인정형 기능성 원료로 최종 인정됩니다.

  Step 06